期刊简介

       本刊拥有一支由一流预防医学专家组成的编委会队伍。本刊坚持预防与临床结合,普及 与提高兼顾的办刊物色,集预防、医疗、保健、康复于一体。                

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  • 杂志名称:上海预防医学杂志
  • 主管单位:上海市卫生局
  • 主办单位:上海市预防医学会
  • 国际刊号:1004-9231
  • 国内刊号:31-1635/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:首届《CAJ-CD规范》执行优秀期刊期刊收录:维普收录(中), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 上海图书馆馆藏
上海预防医学杂志2001年第07期

HIV抗体诊断初筛试剂临床质量评估

郑晓虹;薛以乐;金子辰;方蕙;林庆能;强来英;邵一鸣;康来仪

关键词:抗体诊断试剂, 初筛试剂, 临床, 抗体检测, 艾滋病病毒, 重要补充, 质量控制, 质量管理, 诊断依据, 应用质量, 试剂质量, 实施办法, 评估工作, 评估方案, 工作规范, 法律诉讼, 稳定性, 卫生部, 受检者, 批批检
摘要:检测艾滋病病毒(HIV)抗体,是当前常规使用的临床诊断依据[1],其正确与否直接影响受检者本人及其家庭以及社会的稳定性,涉及到法律诉讼事件.为此,卫生部专门制定了<全国艾滋病检测工作规范>和,要求对HIV抗体检测严格掌握质量管理,其中试剂质量是质量控制的一项重要措施;而有组织地定期对市场上HIV抗体诊断试剂进行临床应用质量评估工作,是对已实行的国家药政部门对试剂出厂后批批检制度的一项重要补充,无论是对用户,厂家还是政府有关部门都有重要意义[2].