期刊简介
本刊拥有一支由一流预防医学专家组成的编委会队伍。本刊坚持预防与临床结合，普及 与提高兼顾的办刊物色，集预防、医疗、保健、康复于一体。
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首页>上海预防医学杂志
- 杂志名称：上海预防医学杂志
- 主管单位：上海市卫生局
- 主办单位：上海市预防医学会
- 国际刊号：1004-9231
- 国内刊号：31-1635/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：首届《CAJ－CD规范》执行优秀期刊期刊收录：维普收录(中), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 上海图书馆馆藏
武生狂犬病防制系列产品及相关研究
徐葛林
关键词：狂犬病疫苗, 防制, 系列产品, 地鼠肾细胞, 疫苗株, 疫苗效力, 试验, 生物制品, 生产, 浓缩, 接种, 不良反应, 杂蛋白, 世界卫生组织, 流行病学分析, 临床, 反应率, 毒株, 纯化, 病毒
摘要：中国生物技术集团公司所属武汉生物制品研究所具有50多年的生物制品生产历史,1980年率先研制成功原代地鼠肾细胞制备的狂犬病疫苗(PHKCV),疫苗用病毒株为北京aG株,并开始大量生产应用.1993年,为了进一步提高狂犬病疫苗效力,生产出浓缩地鼠肾细胞狂犬病疫苗,使狂犬病疫苗效力由过去的1.3 IU/剂提高到2.5 IU/剂.但由于同时也浓缩了一些组织培养过程中的杂蛋白,如牛血清蛋白及细胞蛋白等,临床上出现的不良反应也增多起来,因此在1999年,又研制成功第二代狂犬病疫苗即纯化的Vero细胞狂犬病液体疫苗--武生旺宁.该疫苗首次使用CTN毒株,接种在长成单层的Vero细胞上,经超滤浓缩、病毒灭活并纯化后,加入铝佐剂而成.通过一系列的浓缩和纯化工艺,去除了大量的杂蛋白,使病毒有效成分的含量和纯度大幅提高,所引起的不良反应大大降低.经临床Ⅱ期试验接种31人,5针接种后14 d平均抗体效价达到11.89 IU/mL,抗体阳转率达到100%.临床Ⅲ期试验接种观察304人,结果全身反应率为4.28%,注射局部反应率为7.24%.武生旺宁是所有狂犬病疫苗中唯一通过我国狂犬病街毒攻击保护性试验的,试验结果表明,武生旺宁即使1:5稀释免疫小鼠,仍能100%抵抗我国狂犬病街毒的攻击[1].经过对我国狂犬病街毒和疫苗株的分子流行病学分析发现,疫苗株CTN与另一疫苗株aG株相比,更接近我国的街毒株(待发表).其生产工艺和质控指标2005年还通过了世界卫生组织专家的考察,其细胞残留DNA低于100 pg/mL,符合国家药典标准,与国外同类产品相比更安全.
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